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GMP認(rèn)證塵埃粒子計(jì)數(shù)器
產(chǎn)品時(shí)間：2019-08-16
在制藥企業(yè)GMP認(rèn)證過(guò)程中，顆粒是必須的一個(gè)認(rèn)證項(xiàng)目，壓縮空氣中的顆粒物為少數(shù)離散的固態(tài)或液態(tài)物質(zhì)的顆粒，這些污染物會(huì)導(dǎo)致零部件的磨損及流量、壓力、溫度和外界環(huán)境的改變。因此無(wú)論是ISO還是2015年的新版GMP要求，都要進(jìn)行顆粒物的檢測(cè)，檢測(cè)設(shè)備為便攜式GMP認(rèn)證塵埃粒子計(jì)數(shù)器。
便攜式GMP認(rèn)證塵埃粒子計(jì)數(shù)器 |
塵埃粒子是指氣體介質(zhì)中懸浮著的固體顆?；蛞后w微滴的懸浮體或具有很小下降速度（下降速度通常小于0.25m/s）的固體和液體微粒。壓縮空氣質(zhì)量等級(jí)以及ISO8573,藥企GMP認(rèn)證等，對(duì)此項(xiàng)都有著嚴(yán)格的要求。
激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器，又稱顆粒計(jì)數(shù)器用于測(cè)量空氣環(huán)境中單位體積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目，可直接檢測(cè) 潔凈度等級(jí)為一百級(jí)至三十萬(wàn)級(jí)的潔凈環(huán)境。是一款穩(wěn)定可靠的壓縮空氣顆粒物檢測(cè)儀。
本文為大家推薦E3016型GMP認(rèn)證塵埃粒子計(jì)數(shù)器，按國(guó)家計(jì)量局 頒布的 JJF1190-2008 檢定規(guī)程進(jìn)行標(biāo)定，采用半導(dǎo)體激光光源， 液晶屏顯示，設(shè)計(jì)精巧，具有功能多、測(cè)試精度高、速度快、便 于攜帶和使用方便等特點(diǎn)。廣泛應(yīng)用于電子、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制品、航空航天等部門(mén)。
E3016型壓縮空氣顆粒物計(jì)數(shù)器一次采樣可同時(shí)測(cè)得六種粒徑 檔的塵埃顆粒數(shù)，并能選擇觀察其中某一粒徑粒子的數(shù)目及變化 情況，主機(jī)可存儲(chǔ) 8000 組數(shù)據(jù)，可U盤(pán)導(dǎo)出結(jié)果。也可打印其檢測(cè)結(jié)果，對(duì)研究、 檢測(cè)和評(píng)價(jià)各種潔凈環(huán)境十分方便，本儀器還帶有凈化級(jí)別報(bào)警 功能，可應(yīng)用于潔凈室潔凈度監(jiān)控。
E3016型顆粒計(jì)數(shù)器可廣泛應(yīng)用于 微電子、醫(yī)療制藥、生化制品、血液制品、食品衛(wèi)生、化妝用品、 精密機(jī)械、精細(xì)化工和航天航空等部門(mén)。 |
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工作原理
儀器采用光散射原理，當(dāng)空氣中懸浮粒子經(jīng)過(guò)光敏區(qū)時(shí)，散射出與其粒徑成一定比例的光通量，經(jīng)光電轉(zhuǎn)換、放大及處理后得到被采集粒子當(dāng)量直徑和數(shù)量。
E3016型GMP認(rèn)證塵埃粒子計(jì)數(shù)器技術(shù)參數(shù)
外型尺寸 | 180mm×210mm×120mm（寬×深×高） |
顯示方式 | LED 觸摸屏 |
質(zhì)量 | 2.7kg（含電池） |
大功耗 | 25W |
電源 | 交直流兩用，電池方便插撥，電池正常情況下可使用6小時(shí)以上， AC220V±10% 50±2Hz |
粒徑通道 | 0.3 0.5 1.0 3.0 5.0 10.0（μm）六檔同時(shí)顯示 |
UCL 置信度 | 95%UCL 計(jì)算 ，可直接顯示粒子濃度(顆/立方米) |
采樣流量 | 2.83L/min(0.1cfm/min) |
檢測(cè)周期 | 1～10 (min) |
自凈時(shí)間 | ≤10min |
打印機(jī) | 內(nèi)置熱敏打印機(jī) |
報(bào)警（潔凈級(jí)別） | 100，1000，10000 級(jí)（Class） |
允許大采樣濃度 | 35000 顆/L |
連續(xù)工作時(shí)間 | 6小時(shí)以上 |
光源及壽命 | 半導(dǎo)體激光器(壽命大于30000 小時(shí)) |
數(shù)據(jù)存儲(chǔ) | 8000組 |
使用環(huán)境條件 | 溫度：10℃-35℃，濕度：20%-75%，大氣壓力：86kPa-106kPa |
選購(gòu)件 | 溫濕度探頭 |
E3016型GMP認(rèn)證塵埃粒子計(jì)數(shù)器標(biāo)準(zhǔn)配置
主機(jī)，防塵帽，電源適配器，自凈過(guò)濾器，采樣軟管，等動(dòng)力采樣頭，精密三角架，打印紙3卷，U盤(pán)，說(shuō)明書(shū)，原廠檢測(cè)報(bào)告，質(zhì)?？?/span>
可選配置
附：ISO規(guī)定的潔凈度等級(jí)以及傳統(tǒng)分級(jí)
ISO14644 分級(jí) | 濃度極限（顆粒數(shù)/m3） | 近似對(duì)應(yīng) 傳統(tǒng)規(guī)格 | |||||
0.1?m | 0.2?m | 0.3?m | 0.5?m | 1.0?m | 5.0?m | ||
ISO 1級(jí) | 10 | 2 |
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ISO 2級(jí) | 100 | 24 | 10 | 4 |
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ISO 3級(jí) | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 |
| 1級(jí) |
ISO 4級(jí) | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 |
| 10級(jí) |
ISO 5級(jí) | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 | 100級(jí) |
ISO 6級(jí) | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 | 1,000級(jí) |
ISO 7級(jí) |
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| 352,000 | 83,200 | 2,930 | 10,000級(jí) |
ISO 8級(jí) |
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| 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | 100,000級(jí) |
ISO 9級(jí) |
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| 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 |
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新版GMP規(guī)定的潔凈度
潔凈度級(jí)別 | 懸浮粒子大允許數(shù) / 立方米 | |||
靜態(tài) | 動(dòng)態(tài) | |||
≥0.5um | ≥5.0um | ≥0.5um | ≥5.0um | |
A級(jí) | 3520 | 20 | 3520 | 20 |
B級(jí) | 3520 | 29 | 352000 | 2900 |
C級(jí) | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 |
D級(jí) | 3520000 | 29000 | 不作規(guī)定 | 不作規(guī)定 |
E3016型便攜式塵埃粒子計(jì)數(shù)注意事項(xiàng)
(1)、使用儀器時(shí)，儀器下方的通風(fēng)口請(qǐng)勿堵住，以便儀器正常通風(fēng)運(yùn)作。
(2)、本儀器的工作位置和采樣口應(yīng)處于同一氣壓和同一溫濕度環(huán)境下，以免影響儀器正常工作和產(chǎn)生凝露以至損壞儀器。若必須在有壓情況下工作，則大壓差不能超過(guò)200Pa。在有壓差和溫濕度差的情況下工作，會(huì)增加測(cè)量誤差甚至損壞儀器。
(3)、禁止抽取含有水汽、油污、腐蝕性物質(zhì)的氣體和高溫氣體；禁止在高塵埃濃度的環(huán)境下使用；避免在非凈化環(huán)境中使用本儀器。
(4)、本儀器在不用時(shí)應(yīng)擱置在干燥、防塵良好的室內(nèi)環(huán)境中，每月應(yīng)通電30分鐘以上。
(5)、搬運(yùn)本儀器時(shí)，應(yīng)輕搬輕放，少受振動(dòng)、沖擊。建議放在包裝箱內(nèi)再搬動(dòng)。
(6)、儀器在出廠包裝的狀態(tài)下，允許在下列環(huán)境中運(yùn)輸和短期存放：溫度：－40℃~50℃ 濕度：90%RH（40℃）。
(7)、如儀器連續(xù)使用2小時(shí)及以上，建議中途停休20-30分鐘。
(8)、本儀器應(yīng)每年送回生產(chǎn)廠標(biāo)定一次，以保證其精度。
(9)、如用戶無(wú)法解決故障，請(qǐng)立即與本生產(chǎn)單位聯(lián)系。
售后服務(wù)承諾 |
1.所有產(chǎn)品從售出之日起，非人為損壞情況下均保修一年，易耗品除外。
2.保修期內(nèi)如出現(xiàn)因質(zhì)量問(wèn)題引起的故障或者部件損壞，由我公司負(fù)責(zé)維修。
3.質(zhì)保期外出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，或者由于使用原因或者其他人為原因造成儀表部件損壞，我公司僅收取所換器件的成本費(fèi)。
4. 我公司提供24小時(shí)免費(fèi)咨詢及維修服務(wù)，響應(yīng)時(shí)間為4小時(shí)，如檢修人員不能通過(guò)電話溝通排除產(chǎn)品故障，則由買(mǎi)方將產(chǎn)品寄回檢修，產(chǎn)生郵費(fèi)由我公司負(fù)責(zé)。
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